中新網(wǎng)武漢12月20日電 (武一力)湖北省市場監(jiān)督管理局、湖北省藥品監(jiān)督管理局20日發(fā)布關(guān)于做好新冠疫情防控藥品醫(yī)療器械促產(chǎn)保供工作的公告，提出8條政策措施。

 

 

　　公告提出，優(yōu)化行政許可審批。為新冠疫情防控藥械企業(yè)開辟綠色通道，對抗疫藥品、醫(yī)療器械企業(yè)涉及的復(fù)產(chǎn)、擴(kuò)產(chǎn)的相關(guān)申請，實(shí)行隨到隨審、快速審批。

 

 

　　容缺受理申報(bào)資料。對于質(zhì)量安全沒有實(shí)質(zhì)性影響的申請事項(xiàng)，實(shí)行容缺受理，允許材料補(bǔ)正和審批同時(shí)進(jìn)行。

 

　　簡化現(xiàn)場檢查程序。對于疫情防控藥械新建、改擴(kuò)建生產(chǎn)線、委托生產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)的注冊、許可類事項(xiàng)現(xiàn)場檢查，優(yōu)先安排，加快辦理，結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)研判和日常監(jiān)管情況，可采取先遠(yuǎn)程視頻、后現(xiàn)場檢查的方式，確保產(chǎn)品安全，盡快投放市場。

 

　　開通應(yīng)急檢驗(yàn)通道。湖北省藥檢院、省器械院成立新冠疫情防控產(chǎn)品應(yīng)急檢驗(yàn)工作組，開通24小時(shí)應(yīng)急檢驗(yàn)檢測通道，堅(jiān)持隨到隨檢，并提供檢驗(yàn)檢測和咨詢服務(wù)。對于新冠防護(hù)類醫(yī)療器械，鼓勵(lì)企業(yè)開展自檢。

 

　　助推抗原試劑產(chǎn)品投產(chǎn)上市。鼓勵(lì)和支持湖北具備相應(yīng)生產(chǎn)能力的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受托生產(chǎn)抗原試劑，對省外抗原試劑產(chǎn)品落戶湖北事項(xiàng)，如不需現(xiàn)場檢查，實(shí)行24小時(shí)辦結(jié)制。

 

　　加快新冠防護(hù)類醫(yī)療器械注冊。對于新冠防護(hù)類醫(yī)療器械的變更注冊予以減免現(xiàn)場核查。

 

　　維護(hù)市場主體合法權(quán)益。各藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)，不得借疫情防控之機(jī)大幅提高藥品和醫(yī)療器械價(jià)格；不得捏造、散布漲價(jià)信息，囤積居奇，哄抬價(jià)格；不得相互串通，操縱市場價(jià)格；不得生產(chǎn)經(jīng)營假劣藥品和醫(yī)療器械，損害其他經(jīng)營者或消費(fèi)者的合法權(quán)益。

 

　　建立應(yīng)急促產(chǎn)保供服務(wù)機(jī)制。湖北省市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局聯(lián)合成立工作專班，建立聯(lián)絡(luò)機(jī)制，設(shè)立藥械保供聯(lián)絡(luò)員，與企業(yè)點(diǎn)對點(diǎn)聯(lián)系，加強(qiáng)溝通、跟進(jìn)指導(dǎo)，開展質(zhì)量、技術(shù)、品牌幫扶。(完)

 

　　來源：中國新聞網(wǎng)